药监局,关于药监局的所有信息

港股异动︱鹰瞳科技-B(02251)盘中涨超5% 上海市药监局批准白内障检测SaMD的注册申请

鹰瞳科技-B(02251)公布，上海市药品监督管理局已经批准公司用于白内障检测的独立医疗器械软件产品的第二类医疗器械注册证书申请。

山东新华制药股份(00719)子公司新达制药两项产品均通过药监局仿制药一致性评价

山东新华制药股份(00719)发布公告，该公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司(

鹰瞳科技-B(02251)：上海市药监局批准白内障检测SaMD的注册申请

鹰瞳科技-B(02251)公布，上海市药品监督管理局已经批准公司用于白内障检测的独

港股异动 | 再鼎医药-SB(09688)高开逾6% 马吉妥昔单抗的新药上市申请获中国药监局受理

再鼎医药-SB(09688)早盘高开逾6%，截至发稿，涨6 05%，报448 6港元，成交额4542 47万港元。

港股异动︱诺辉健康(06606)续涨逾5% 旗下幽幽管获批国家药监局幽门螺杆菌消费者自测第一证

2022年1月6日，诺辉健康(06606)宣布旗下幽门螺杆菌检测产品幽幽管获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的三类医疗器械注册申请。这是国家药监局批

康希诺生物-B(06185)：国家药监局授予曼海欣药品注册证书

康希诺生物-B(06185)发布公告，国家药品监督管理局授予MCV4药品注册证书。

康希诺生物-B(06185)四价脑膜炎结合疫苗MCV4获批上市

12月29日，康希诺生物-B(06185)研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)已药监局正式获批。

港股异动︱先声药业(02096)涨超8% SIM0235获国家药监局签发药物临床试验批准通知书

先声药业(02096)发布公告，于2021年12月6日，集团自主研发的人源化抗肿瘤坏死因子2型受体(TNFR2)单克隆抗体SIM0235(SIM1811-03注射液)已获得中

先声药业(02096)：SIM0235获国家药监局签发药物临床试验批准通知书

先声药业(02096)发布公告，于2021年12月6日，集团自主研发的人源化抗肿瘤

港股异动︱康宁杰瑞制药-B(09966)续涨逾5% KN046治疗晚期PDAC的III期临床试验获国家药监局IND批准

康宁杰瑞制药-B(09966)公布，一项新药临床申请(“IND”)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，以启动多中心、随机、双盲、安慰剂对照I

港股异动︱德琪医药-B(06996)涨超5% 国家药监局批准ATG-008联合ATG-010用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的IB期研究

德琪医药-B(06996)公布，中国国家药品监督管理局已批准ATG-008(onatasertib)联合ATG-010(塞利尼索)治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)患者的剂量探索

歌礼制药-B(01672)ASC22用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者免疫重建╱功能性治愈的 II期临床试验申请获得中国国家药监局批准

歌礼制药-B(01672)公布，ASC22(恩沃利单抗)II期临床试验申请获中国国

德琪医药-B(06996)：国家药监局批准ATG-008联合ATG-010用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的IB期研究

德琪医药-B(06996)公布，中国国家药品监督管理局已批准ATG-008(ona

港股异动 | 四环医药(00460)早盘涨近5% 安纳拉唑钠新药上市申请获国家药监局受理

四环医药(00460)发布公告，国家药监局已受理安纳拉唑钠肠溶片的新药上市申请，此次新药上市申请是附属公司轩竹生物第一个递交的新药上市申请，标

国家药监局发布化妆品备案政策

2021年3月4日至5日，国家药监局先后发布了关于发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的公告和关于发布《化妆品注册备案资料管理规定》